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藥物制劑通常為軟膏或乳膏形式,可以用于治療皮疹、真菌感染等皮膚疾病,這種形式的優勢是能將活性成分直接輸送到所需部位。在藥物制劑的制備過程中乳化環節非常重要。

軟膏這樣的軟膏乳膏產品為水包油(o/w)或者油包水(w/o)結構,生產過程主要分為四個階段:

1.油相準備:在加熱的同時,將粉體分散到礦物油或硅油中;

2.水相準備:在水相罐中對乳化劑、增稠劑、穩定劑等進行分散、加熱等處理;

3.水油混合:水、油相在乳化罐的均質攪拌作用下混合形成穩定的乳液狀;

4.活性成分的分散:將活性成分均勻分散到整個體系中。

獸藥滴耳劑軟膏劑乳膏劑生產線藥物制劑的制備有如下難點需要攻克:

1.水、油相乳化后的粒徑很難達到要求,會導致混合不均勻;

2.活性成分通常占配方比例小,無法均勻分散到整個體系中;

3.均質和分散的效率低下;

4.生產設備存在死角不易清潔,難以達到衛生要求。

無菌真空乳化機意凱混合乳化攪拌機在藥物制劑上的優勢:

1.精確的過程控制。

意凱乳化攪拌設備采用模塊化設計,可以靈活應用,開放式的定制,可以選配控制過程需求需要的解決方案,以完全滿足制藥過程精確的過程控制需求。

2.高效均勻混合,保持產品均一性。

意凱的三重乳化攪拌系統,由框式攪拌器、中心攪拌槳與快速運行的高速均質器組成。引進德國技術設計制造的定轉子結構高剪切均質器,能產生很強的剪切力,有效減小物料粒徑。三重乳化攪拌組合系統確保完美的同質性。

3.混合系統可以進行消毒,并且專為 CIP(原位清潔)而設計。

乳化罐可進行巴氏殺菌消毒或蒸汽消毒,罐口配置了CIP清洗接口,保證產品衛生安全生產。

4.部件靈活可更換。

可適應工藝的變化,滿足多種生產需求。

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