外用制劑的一個基本概念，即：完整外用制劑=藥物+基質(zhì)+添加劑，皮膚外用制劑常常用到的是乳膏、軟膏、凝膠。最近有客戶咨詢我們是否有一種實驗室乳化機(jī)設(shè)備，可以同時滿足乳膏/凝膠/軟膏的實驗室研發(fā)需求？外用制劑的一個基本概念，即：完整外用制劑=藥物+基質(zhì)+添加劑。我們先來了解一下這三種外用劑型的配方工藝。

以0.1%的糠酸莫米松乳膏為例，5g的乳膏，藥物只有5mg，其他都是基質(zhì)和添加劑，在工藝制備中，基質(zhì)的作用在于讓藥物通過乳化設(shè)備的作用可以均勻分散，添加劑的作用在于乳化、防腐等等。不同制劑的區(qū)別關(guān)鍵還是在于基質(zhì)的不同，基質(zhì)的區(qū)別又影響添加劑的類別。

基質(zhì)通常是水和油(凝膠單獨講)的不同組合，大家看下面這張圖，最左邊是純水，最右邊是純油(凡士林)。中間水占主要的叫洗劑(lotion)、水包油或油包水的那是乳膏劑(cream)、油占主要的叫軟膏劑(ointment)。

1、乳膏

正常情況油水是不相容的，但加入了乳化劑之后，就可以達(dá)到水包油(O/W)或者油包水(W/O)的狀態(tài)。乳化劑的乳化作用，是用親水親油平衡值(HLB)來權(quán)衡，HLB越小，親油性越大。所以HLB為3-8的乳化劑適用于做油包水型乳化劑，HLB為8-16的適合做水包油型乳化劑。大部分外用乳膏還是以水包油型為主，因此水就會多一點，水一多蒸發(fā)就快，細(xì)菌污染的可能性也更大，所以乳膏要加防腐劑和其他添加劑來維持它的穩(wěn)定性。乳膏這樣的特點有利也有弊，好的方面是，乳膏容易涂抹，不會使皮膚油膩粘稠，不會弄臟衣服，一洗就洗掉了。壞的方面是，添加成份有點多，可能導(dǎo)致接觸性過敏。

2、軟膏

軟膏的基質(zhì)主要還是脂溶性的，含水較少，一般不加防腐劑，不過比較油膩、粘稠，有些人用后感覺不太舒服。由于封包性，不適用于濕性皮疹和毛發(fā)部位，以免出現(xiàn)毛囊炎，天氣炎熱時更甚。但軟膏的封包性，有助于緩解皮膚的干燥和瘙癢。對于同樣的藥物，軟膏比乳膏效價強(qiáng)，乳膏又比洗劑效價強(qiáng)。這就是為什么0.1%的糠酸莫米松軟膏屬于2級高強(qiáng)效激素，而0.1%糠酸莫米松乳膏(艾洛松)是4級中效激素。軟膏不能用于毛發(fā)部位，那毛發(fā)部位有皮疹可以用什么?洗劑、溶液劑可以用，另一種就是接下來藥說的凝膠劑。

3、凝膠

是由藥物均勻分散于凝膠中制成，用的基質(zhì)多為單獨或聯(lián)合使用親水性高聚物的大分子材料。前面講軟膏，用的基質(zhì)多為黃凡士林;凝膠就不一樣，會用到明膠、西黃蓍膠這樣的天然高分子材料，從而導(dǎo)致最終的制劑形態(tài)也不一樣。由于制作材料的不同，凝膠劑是透明無色的半固體乳劑，皮膚接觸后液化。凝膠劑型結(jié)合了軟膏的最///佳治療優(yōu)勢和乳膏的最///佳美容性優(yōu)勢，因此對于毛發(fā)生長區(qū)域和痤瘡的治療比軟膏、乳膏更具優(yōu)勢。但凝膠基質(zhì)含有乙醇，治療手部濕疹和皸裂時，會導(dǎo)致疼痛加重和刺痛感。

通過了解以上三種常見的皮膚涂沫外用制劑，我們可以看到，它們的原料一般都是水油或是粉液這兩種形式，成分比例各不相同，成品的黏度都有區(qū)別。在實驗室的制備中，意凱的ZJR系列實驗室款真空均質(zhì)乳化機(jī)適用于需要在真空狀態(tài)下乳化攪拌的產(chǎn)品。可帶有低速刮壁攪拌，用于高粘度產(chǎn)品乳化攪拌。可配置多種工作頭，適合分散、乳化、均質(zhì)、攪拌混合等工藝過程。可帶有：配料系統(tǒng)、出料系統(tǒng)、冷卻加熱溫度控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)。與中試、工業(yè)生產(chǎn)規(guī)格配置功能一致，可以很好的銜接實驗室到中試到大生產(chǎn)的規(guī)格轉(zhuǎn)換。