在日常生活中,常常會用到各種藥膏軟膏劑。它們一般是膏狀或凝膠狀的,用于直接涂抹在皮膚上。軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當稠度的膏狀外用制劑,可以叫軟膏劑可以以叫乳膏劑。對于這種藥品,國家制定了嚴格的通用國家標準,下面一起來了解一下!

      軟膏

      有關(guān)規(guī)定軟膏劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

      1.軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟,羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級醇、聚乙二醇和乳化劑等。

      2.供制軟膏劑用的固體藥物,除另有規(guī)定外,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細粉。

      3.軟膏劑應(yīng)均勻、細膩、涂于皮膚上應(yīng)無不良剌激性;并應(yīng)具適當?shù)恼吵硇裕子谕坎加谄つw或粘膜上而不融化,但能軟化。

      4.軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象,必要時可加適量劑或抗氧劑使穩(wěn)定。

      5.軟豪劑所用的包裝容器,不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。

      6.除另外有規(guī)定外軟膏劑應(yīng)置遮光器中密閉儲存。

      藥膏乳化設(shè)備由于軟膏劑嚴格的國家標準,因此對于它的生產(chǎn)制備,都要嚴格按照國家有關(guān)標準執(zhí)行生產(chǎn)。軟膏生產(chǎn)設(shè)備需要符合國家GMP要求,在我們的大多數(shù)制藥軟膏劑的客戶,一般采用的是意凱ZJR系列真空均質(zhì)乳化機,按照GMP標準,采用制藥級316L不銹鋼材質(zhì),物料通過管道進料,并在真空狀態(tài)下攪拌均質(zhì),出料也通過底閥出料,物料從原料到成品出鍋都在密閉的空間,大大減少了產(chǎn)品物料與外界接觸污染的機會,并且采用進料過濾器,與空氣過濾器,保證物料的清潔衛(wèi)生。

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