針對物料選擇制藥攪拌器

導讀：

無論是化工、日化、化妝品行業(yè)還是制藥行業(yè)，物料性質(zhì)不同，選擇的均質(zhì)攪拌機的轉(zhuǎn)速也不同，下面就跟意凱均質(zhì)攪拌機小編一起來了解一下不同的物料所選擇的攪拌機需要的對應(yīng)轉(zhuǎn)速！

勻質(zhì)攪拌機的轉(zhuǎn)速選擇

1. 低速、低剪切力型磁力攪拌器(SO·490r/min)。主要用于含有蛋白質(zhì)、多肽類等生物大分子、懸浮細胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合與熱傳遞，尤其適合于血液制品、蛋白質(zhì)、多肽、懸浮動物細胞等對剪切力敏感、或者均一性混懸液在終產(chǎn)品灌裝前的混勻。
2. 中速、中度剪切力型磁力勻質(zhì)攪拌機(50~1800r/min)。主要用于培養(yǎng)基配制、不含蛋白質(zhì)/多肽類組分的無菌制劑配液混合、大體積無菌液體的混合、大體積無菌緩沖液的制備和大體積易溶固體的溶解。
3. 高速、高剪切力型磁力攪拌器(350~5200r/min)。主要用于水和油的乳化、固體難溶物的剪切分散、增大液體的溶氧量等。高剪切力型磁力攪拌器的陽軸承上有定子或剪切內(nèi)刃，轉(zhuǎn)頭是動子或 剪切外刃，轉(zhuǎn)頭、陽軸承及焊接板的上部完全與料液相接觸，當攪拌器運轉(zhuǎn)時，固體顆粒或者液滴在動子被加速，與定子發(fā)生劇烈碰撞后被減速，再被加速并碰撞，或者顆粒與顆粒之間發(fā)生劇烈碰撞，從而使顆粒物由大變小，形成均一的小粒徑。另外，在高速、高剪切磁力攪拌器的基礎(chǔ)上衍生出來的 在線型高速攪拌器，可以和罐體形成自循環(huán)結(jié)構(gòu)。

磁力攪拌器的優(yōu)勢

經(jīng)過設(shè)計優(yōu)化的磁力攪拌器可以攪拌體積0. 3~35000L的液體，剛好符合生物制藥所需要的常規(guī)攪拌體積，工作黏度1~800cP，耐受溫度從0~200°C。磁力攪拌器之所以能成為生物制藥行業(yè)的流行趨勢，主要是由于它為操作者減少了操作與安裝很多麻煩，并最大限度地降低了產(chǎn)品污染的風險，完全符合GMP生產(chǎn)的要求。下置磁力攪拌器的運行情況與罐體底部結(jié)構(gòu)、罐體高徑比、液面高度和攪拌器安裝位置相關(guān)。

罐底形狀對攪拌效果的影響

罐體底部形狀會直接影響攪拌效果，通常采用圖2. 27最右側(cè)的標準罐體形狀，在一些特殊情況下，也會采用前三種罐體形狀。

相同體積的液體在不同高徑比的配液罐內(nèi)會導致不同的攪拌效果。按照下置磁力攪拌器標準的斜底部安裝要求，液面高度與罐體直徑的比值應(yīng)該在2:1~1:1。同一個罐體使用相同的攪拌速度，在不同的液面高度下也會產(chǎn)生不同的攪拌效果。 當下置磁力攪拌器安裝在罐底最中心的位置時，產(chǎn)生的漩渦最深，但攪拌效果并不是最好，因為在這種情況下，液體以層流為主，湍流很少，液頂部和底部的交換很少;當下置磁力攪拌器安裝在斜底部時，攪拌漉渦是不固定的，但湍流效果很好，和安裝在正底部位置的攪拌效果相比較，側(cè)面安裝方式達到攪拌均勻所需要的時間較短。

磁力攪拌器的在線清洗

在線清洗磁力勻質(zhì)攪拌機時，關(guān)閉罐底閥，開啟補水閥保證液面浸沒攪拌頭后，開啟磁力攪拌器并保持轉(zhuǎn)速約l00r/mm,每次清洗約5~l0min,每個罐體完成3~4個清洗周期即可實現(xiàn)攪拌器的清洗，然后開啟罐底閥，采用噴淋的模式將攪拌器和罐體清洗干凈(圖2. 30)。磁力攪拌器的具體清洗方法和重復次數(shù)，需要根據(jù)料液性質(zhì)、黏度的不同作驗證試驗確定。下置磁力攪拌器需要滅菌時，先將罐內(nèi)蒸餾水排盡，關(guān)閉罐底閥及罐體其他進、出口，打開純蒸汽進氣閥門，維持121°C、30min，結(jié)束后逐漸冷卻，在線滅菌結(jié)束。